近期,减重药热度持续攀升,俨然成为医药产业新焦点。
一方面,诺和诺德(Novo Nordisk)旗下用于长期体重管理的司美格鲁肽注射液(商品名为“诺和盈®”)于11月17日在中国上市。产品一经上市,各大电商平台纷纷上线预约留药服务信息。短短数日间,上海、深圳等地已有三甲医院开出首批处方。另一方面,以司美格鲁肽为代表的GLP-1类药物市场蓬勃发展。国内众多药企纷纷积极布局,试图抓住这一市场机遇。
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司美格鲁肽“带火”GLP-1类药物
11月17日,诺和诺德公司宣布诺和盈®在中国正式上市。同一时期,各大电商平台上线诺和盈®的预约诊疗服务,且预约量持续走高。上市后数日间,上海、深圳等地已有三甲医院开出首批处方。
日前,读特新闻记者对话多位使用该药进行减重的用药人士了解到,早在2022年,就已有人率先体验并推荐给他人。也是在这一年,特斯拉首席执行官埃隆·马斯克公开分享了自己的减重秘诀在于定期禁食和使用Wegovy(诺和盈®)。
被称作“减肥神药”的司美格鲁肽,是一种以GLP-1类似物为核心成分的受体激动剂类药物。在“名人效应”的加持下,司美格鲁肽备受瞩目。今年以来,其市场热度不断攀升,减重市场亦随之成为行业新宠。这款药物的火爆,更让GLP-1在短时间内声名鹊起。
据了解,GLP-1(胰高血糖素样肽-1)是一种天然存在于肠道的多肽,能通过增强胰岛素分泌和抑制胰高血糖素分泌来降低血糖水平,还能延缓胃排空速度,并通过中枢神经系统的调节来抑制食欲,起到减肥作用。
研究机构弗若斯特沙利文(Frost & Sullivan)预测,到2030年,国内GLP-1类药物市场规模有望超过500亿元人民币。胞芯国际生物科技创始人马教授在接受读特新闻记者采访时,提及这一市场趋势背后的诸多动因。他引用了一组数据:国际糖尿病联盟(IDF)数据显示,截至2021年,全球约有5.37亿的患者。中国糖尿病患者人数达1.41亿人,发病率高达12.8%,相当于每10个人里就有1个糖尿病患者。
马教授指出,糖尿病和肥胖症的高发率、医药技术不断进步、患者和医生接受度提高、政策和监管支持、人口老龄化以及生活方式和健康意识转变等因素,共同推动GLP-1药物市场的快速增长。
受访者使用的司美格鲁肽。受访者供图
“双雄”并立,诺和诺德、礼来前排领跑
在GLP-1类药物主导的市场格局中,诺和诺德与礼来两家公司几乎长期稳居行业前排,被称作“减糖减重”领域双雄。这一行业地位可从两家公司的财报中窥见一二。
据诺和诺德发布的2024年三季报,公司前三季度实现营收2047.2亿丹麦克朗的营收,同比增长23%。
具体来看,降糖版司美格鲁肽注射液(Ozempic)收入864.89亿丹麦克朗,同比增长32%;口服版司美格鲁肽片(Rybelsus)收入163.84亿丹麦克朗,同比增长29%;而减重版司美格鲁肽注射液(Wegovy)收入383.4亿丹麦克朗,同比增长77%。司美格鲁肽这一明星产品线在三个适应证领域的强劲表现,为诺和诺德前三季度带来1412.13亿丹麦克朗的营收,约合202.92亿美元。
礼来公司的业绩方面,据其公布的财报,2024年前三季度实现营收315.10亿美元,同比增长27.21%。其中,降糖版替尔泊肽(Mounjaro)前三季度收入80.1亿美元,第三季度收入31.13亿美元。减重版替尔泊肽(Zepound)前三季度收入30.18亿美元,第三季度收入2.58亿美元。
从营收来看,替尔泊肽这款单品在前三季度为礼来贡献了110.28亿美元的营收,占据公司总营收约34%。
尽管GLP-1药物领域前排已有“双雄”领跑,但该领域的全球市场依旧值得期待。招商银行研报指出,2023年全球GLP-1药物在减重领域的销售额超80亿美元。随着GLP-1药物的持续放量,全球减重药物市场规模有望进一步增长。
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国内药企争相布局GLP-1赛道
今年10月17日,国家卫健委发布的国内首部肥胖多学科诊疗指南《肥胖症诊疗指南(2024年版)》中提到,我国成年人肥胖症的患病率为16.4%。此外,男性超重率和肥胖症患病率比例均高于女性。从区域分布来看,北方人群的患病率亦高于南方。
一边是庞大的消费市场,另一边是司美格鲁肽及其研发公司收获的“泼天富贵”。在医药公司眼中,GLP-1如同尚未被完全挖掘的宝藏。近年来,国内众多医药公司纷纷将目光投向此处并积极布局,意图在该领域占据一席之地。
2023年,两款国产GLP-1类药物率先获批用于减重,分别是华东医药的利拉鲁肽注射液(商品名为“利鲁平”)和仁会生物的贝那鲁肽注射液(商品名为“菲塑美”)。前者是国内首款获批的利拉鲁肽仿制药,后者是国内自主研发的GLP-1创新药。
而后众多药企纷纷跟进。今年年初,信达生物与礼来合作开发的创新药物玛仕度肽的上市申请获受理。作为全球首个申报上市的GLP-1R/GCGR双重激动剂,该款药物拟用于成人肥胖或超重患者的长期体重控制。
2024年4月,九源基因递交的司美格鲁肽注射液“吉优泰”上市申请获受理,这是国内首款申报上市的司美格鲁肽生物类似药。同年6月,丽珠集团的司美格鲁肽注射液上市申请也获受理,成为继九源基因之后第二家申报上市的企业。
11月20日,来凯医药发布公告,宣布就旗下一款减肥药与礼来展开全球临床合作,礼来将负责在美国执行一项该减肥药的Ⅰ期研究并承担相关费用。
德邦证券认为,尽管GLP-1研发领域已呈现出激烈的竞争态势,但相较于司美格鲁肽与替尔泊肽,大多数创新型GLP-1品种仍处于研发前期,研发进展大部分集中在临床I期和Ⅱ期,而进入Ⅲ期的品种相对较少。未来,疗效突出的GLP-1在研品种,仍具备较高的投资价值。
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